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  • Testing & Validation

    Lorsqu’une entreprise met en œuvre un nouveau système informatisé ou doit valider un système existant, elle doit fournir des preuves pour montrer que le système fait exactement ce pour quoi il est conçu, qu’il est cohérent, précis, fiable, traçable et sécurisé.

    Pour y parvenir, un certain nombre d’exigences doivent être remplies avant qu’un système ne soit considéré comme entièrement validé.

    SoftNLabs peut vous accompagner dans vos projets de validation.

     

    SoftNLabs peut vous aider en construisant
    ou en révisant les éléments suivants :

    Analyse de risques

    Analyse de risques

    Une analyse de risques consiste à documenter tous les risques potentiels de conformité et métier associés au système.

    L’analyse évalue le risque de chaque exigence du système et sert à mettre en œuvre des stratégies pour atténuer les risques éventuels.

    Plan de Validation

    Plan de Validation

    Le plan de validation définit les activités de validation et les livrables attendus pour démontrer que la solution à valider se comporte comme attendu en termes de fiabilité, sécurité et conformité.

    Un plan de validation doit inclure :

    • La documentation produite durant le processus de validation
    • Les échéances du processus de validation
    • Les participants au processus de validation tels que les ressources, le personnel, et les départements impliqués. Il est important de définir les rôles et responsabilités : qui est RÉALISATEUR, RESPONSABLE, CONSULTÉ et INFORMÉ (RACI)
    • Les critères requis pour démontrer que la solution répond aux besoins
    • Les besoins en termes de conformité de la solution et comment les atteindre
    Jeux de tests

    Jeux de tests

    La réussite des tests confirme que le système fonctionne comme prévu.

    • Scripts et Résultats de Qualification d’Installation (QI) : Les tests et les résultats de QI confirment que la solution a été correctement installée et configurée.
    • Scripts et Résultats de Qualification d’Opération (QO) : Les tests et les résultats de QO confirment que la solution fait ce qu’elle est censée faire au niveau de l’environnement utilisateur.
    • Scripts et Résultats de Qualification de Performance (QP) : Les tests et les résultats de QO confirment que la solution est apte à l’usage prévu conformément aux procédures et processus définis dans le cahier des charges.
    Rapports

    Rapports

    • Matrice de Traçabilité des Besoins : La matrice de traçabilité des besoins lie les besoins aux jeux des tests pour démontrer que tous les besoins ont bien été couverts pendant la phase de tests
    • Rapport de Validation : Le rapport de validation est une revue de toutes les activités et documents mentionnés dans le plan de validation
    • Rapport de mise en production de la solution : Le rapport de mise en production de la solution atteste que toutes les activités de validation ont été réalisées et que la solution est disponible pour l’utilisation prévue

    Un exemple de méthodologie pour la validation de la solution consiste à suivre un diagramme en V, comme indiqué dans le diagramme ci-dessous :

    Il existe un certain nombre de pièges dont vous devez être conscient lorsque vous menez un projet de validation d’une solution informatique.

    Voici quelques exemples de pièges courants à éviter :

    • Mauvaise planification

    Une mauvaise planification peut conduire à un projet de validation mal exécuté ou même à un résultat infructueux. Il est important de créer un bon plan de validation.

    • Besoins mal définis

    Des besoins utilisateur / des spécifications fonctionnelles inadéquates ou mal définis peuvent empêcher de vérifier que la solution fonctionne comme prévu. Un ensemble clair et précis de besoins est essentiel pour permettre un test précis de la solution et pour montrer qu’elle fait ce qu’elle est censée faire.

    • Manque de ressources

    Souvent, les besoins métiers quotidiens des membres de l’équipe de projet peuvent devenir prioritaires par rapport à celui-ci. Cela peut avoir un impact sur le temps consacré au projet, entraînant des retards ou son abandon. L’équipe projet devrait idéalement être composée de membres dédiés et expérimentés.

    • Perte de temps

    Pour éviter de perdre du temps et de l’argent sur des tests de faible valeur, il est important de procéder à une évaluation des risques afin de déterminer le niveau et les aspects de la solution qui nécessitent des tests. L’accent doit être mis sur ce qui est réalisable et pratique pour satisfaire à la conformité réglementaire et à la qualité. Il est important de ne pas s’enliser dans les « Nice to haves ».

    • Documentation insuffisante / excessive

    Il est essentiel de savoir quelle documentation est requise pour la validation de la solution. Trop peu ne satisfera pas la Qualité et la Conformité. Trop peut conduire à un dépassement et à un projet coûteux.

    Nous avons le plaisir de travailler

    avec les industries suivantes :

    pharmaceutique

    agroalimentaire

    chimie - petrochimie

    laboratoire de services

    autres

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