Qu’est-ce qu’un EBR (Electronic Batch Record) ?
Un système de gestion électronique des enregistrements de lots ou EBR (Electronic Batch Record) est utilisé pour prouver qu’un fabricant a suivi des procédures étape par étape et a saisi les données nécessaires tout au long du cycle de production d’un lot.
L’EBR facilite le respect des procédures réglementaires telles que les bonnes pratiques de fabrication ou GMP (Good Manufacturing Practices).
L’utilisation d’un EBR pendant le processus de fabrication d’un lot permet de gagner du temps et de réduire les erreurs.
L’EBR a un suivi d’audit complet de toutes les actions.
Le contrôle de l’accès aux données et aux fonctionnalités peut être défini de façon précise et contrôlé grâce à la configuration de groupes et de rôles.
La signature électronique peut être mise en place pour toute action dans le système.
La connexion d’instruments à un LES réduit les erreurs de transcription en capturant les données directement depuis des instruments du laboratoire.
