Un Syst\u00e8me de Gestion de l\u2019Information du Laboratoire ou LIMS (Laboratory Information Management System) est un progiciel utilis\u00e9 principalement par les laboratoires de contr\u00f4le qualit\u00e9 pour contr\u00f4ler les lots de produits manufactur\u00e9s \u00e0 toutes les \u00e9tapes de la fabrication (mati\u00e8res premi\u00e8res, produits interm\u00e9diaires, produits finis).<\/p>\n
<\/h2>\n
[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00a0\u00bb1\/3″][vc_btn title=\u00a0\u00bbVoir les fonctionnalit\u00e9s\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb i_align=\u00a0\u00bbright\u00a0\u00bb i_icon_fontawesome=\u00a0\u00bbfa fa-arrow-right\u00a0\u00bb button_block=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb add_icon=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb link=\u00a0\u00bburl:%2Ffr%2Fsolutions%2Flims%2F%23features|title:Lims%20Features||\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1648565804277{margin-top: 150px !important;margin-left: 60px !important;padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;}\u00a0\u00bb][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/6″][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb4\/6″]
![\"\"](\"https:\/\/softnlabs.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/lims-laboratory-software-1024x683.jpg\")
<\/div>![\"scientific](\"https:\/\/softnlabs.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/lims-lab-software-1024x702.jpg\")
<\/div> <\/div>\n [\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/6″][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_column_text]Le LIMS g\u00e8re des \u00e9chantillons de contr\u00f4le et les donn\u00e9es associ\u00e9es gr\u00e2ce \u00e0 des workflows enti\u00e8rement configurables. Il permet de standardiser les tests et les proc\u00e9dures de laboratoire et de saisir les informations cl\u00e9s pour respecter les r\u00e9glementations telles que les normes ISO 17025 et 21 CFR Part 11.<\/p>\nUn LIMS am\u00e9liore l\u2019efficacit\u00e9 tout au long du processus de contr\u00f4le qualit\u00e9, depuis la r\u00e9ception et le test des mati\u00e8res premi\u00e8res, en passant par le contr\u00f4le des produits interm\u00e9diaires et des produits finis jusqu\u2019\u00e0 la lib\u00e9ration des lots (mise sur le march\u00e9).[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_column_text]Ce processus comprend la r\u00e9ception des \u00e9chantillons de contr\u00f4le des lots ou batchs, la saisie des r\u00e9sultats et leur v\u00e9rification par rapport aux sp\u00e9cifications, les processus de revue et d\u2019approbation, la g\u00e9n\u00e9ration du Certificat d\u2019Analyses (CoA) et la lib\u00e9ration du lot ou mise sur le march\u00e9.<\/p>\n
Un LIMS peut \u00eatre connect\u00e9 avec les instruments du laboratoire pour automatiser la collecte des donn\u00e9es.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]Un LIMS peut \u00eatre int\u00e9gr\u00e9 avec des logiciels tiers tels que :[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_column_text]<\/p>\n
- \n
- un cahier de laboratoire \u00e9lectroniques ou ELN<\/a> (Electronic Laboratory Notebook)<\/li>\n
- un syst\u00e8me d\u2019ex\u00e9cution de laboratoire ou LES<\/a> (Laboratory Execution System)<\/li>\n<\/ul>\n
[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_column_text]<\/p>\n
- \n
- un syst\u00e8me de gestion des donn\u00e9es scientifiques ou SDMS<\/a> (Scientific Data Management System)<\/li>\n
- un progiciel de gestion int\u00e9gr\u00e9e ou ERP<\/a> (Enterprise Resource Planning)<\/li>\n<\/ul>\n
[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner]
<\/div>\n\n<\/div>\n\n<\/div>\n[\/vc_column][\/vc_row][vc_row has_shadow=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1647264292422{padding-top: 60px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 60px !important;padding-left: 30px !important;}\u00a0\u00bb][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_single_image image=\u00a0\u00bb524″ img_size=\u00a0\u00bb400×400″ alignment=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb][vc_btn title=\u00a0\u00bbVoir les fonctionnalit\u00e9s\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb i_align=\u00a0\u00bbright\u00a0\u00bb i_icon_fontawesome=\u00a0\u00bbfa fa-arrow-right\u00a0\u00bb button_block=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb add_icon=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb link=\u00a0\u00bburl:%2Ffr%2Fsolutions%2Flims%2F%23features|title:Lims%20Features||\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1648565982806{margin-top: 60px !important;margin-right: 60px !important;margin-left: 60px !important;padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;}\u00a0\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_custom_heading text=\u00a0\u00bbConformit\u00e9 r\u00e9glementaire.\u00a0\u00bb use_theme_fonts=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb bg_text=\u00a0\u00bbLIMS\u00a0\u00bb][vc_column_text]La mise en place d\u2019un LIMS permet le respect des r\u00e9glementations telles que l\u2019ISO 17025 et la 21 CFR Part 11 ainsi que des Bonnes Pratiques (BPX) telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).<\/p>\nLe suivi d\u2019audit enregistre automatiquement toutes les actions r\u00e9alis\u00e9es sur les \u00e9chantillons, les lots, les batchs, etc., tout au long du workflow de son cycle de vie incluant entre autres, l’enregistrement, la r\u00e9ception, l\u2019assignation des tests, la saisie des r\u00e9sultats, les approbations, etc.<\/p>\n
Les processus d\u2019approbation et de lib\u00e9ration sont g\u00e9r\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s par des workflows configurables exigeant une signature \u00e9lectronique pour respecter la r\u00e9glementation.<\/p>\n
Le contr\u00f4le de l\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es et aux fonctionnalit\u00e9s peut \u00eatre d\u00e9fini de fa\u00e7on pr\u00e9cise et contr\u00f4l\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la configuration de groupes et de r\u00f4les.<\/p>\n
En cas de r\u00e9sultat hors sp\u00e9cification, une notification automatique peut \u00eatre envoy\u00e9e et un dossier d\u2019investigation peut \u00eatre cr\u00e9\u00e9 avec un r\u00e9-\u00e9chantillonnage ou un re-testing par exemple.<\/p>\n
Un LIMS permet de g\u00e9rer les sp\u00e9cifications de multiples pays, r\u00e9gions et pharmacop\u00e9es.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_custom_heading text=\u00a0\u00bbInt\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es.\u00a0\u00bb use_theme_fonts=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb bg_text=\u00a0\u00bbLIMS\u00a0\u00bb][vc_column_text]Le LIMS suit les principes de l\u2019ALCOA+ d\u00e9finissent les bonnes pratiques permettant d\u2019assurer l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es en particulier dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.<\/p>\n
ALCOA+ signifie que les donn\u00e9es doivent \u00eatre attribuables, lisibles, contemporaines, originales, fiables ainsi que compl\u00e8tes, coh\u00e9rentes, durables et disponibles.<\/p>\n
Le LIMS assure une bonne gouvernance des donn\u00e9es en mettant en \u0153uvre dans le syst\u00e8me, des standards et des r\u00e8gles pour les processus m\u00e9tiers. Il permet \u00e9galement le contr\u00f4le automatique des r\u00e9sultats par rapport \u00e0 des sp\u00e9cifications enregistr\u00e9es dans le syst\u00e8me.<\/p>\n
Les m\u00e9tadonn\u00e9es captur\u00e9es dans le LIMS tout au long du cycle de vie de l\u2019\u00e9chantillon peuvent comprendre de nombreuses informations telles que la localisation de l\u2019\u00e9chantillon et son statut, l\u2019\u00e9quipement utilis\u00e9 et son statut de calibration, les r\u00e9actifs, solutions et standards utilis\u00e9s pendant les analyses…<\/p>\n
Les donn\u00e9es stock\u00e9es au sein de la base de donn\u00e9es LIMS (MySQL, MS-SQL, Oracle, etc.) sont s\u00e9curis\u00e9es et requ\u00eatables.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/2″][vc_single_image image=\u00a0\u00bb526″ img_size=\u00a0\u00bb400×400″ alignment=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb][vc_btn title=\u00a0\u00bbVoir les fonctionnalit\u00e9s\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb i_align=\u00a0\u00bbright\u00a0\u00bb i_icon_fontawesome=\u00a0\u00bbfa fa-arrow-right\u00a0\u00bb button_block=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb add_icon=\u00a0\u00bbtrue\u00a0\u00bb link=\u00a0\u00bburl:%2Ffr%2Fsolutions%2Flims%2F%23features|title:Lims%20features||\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1648566050375{margin-top: 60px !important;margin-right: 60px !important;margin-left: 60px !important;padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;}\u00a0\u00bb][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row el_id=\u00a0\u00bbfeatures\u00a0\u00bb][vc_column]
<\/div>\n\n<\/div>\n\n<\/div>\n[vc_column_text]<\/p>\nPrincipales fonctionnalit\u00e9s<\/span><\/h2>\n
[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_section][vc_row][vc_column][vc_tta_tabs slider_type=\u00a0\u00bbprojects\u00a0\u00bb active_section=\u00a0\u00bb1″][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbSample, batch and lot management\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647341177874-63802064-64e1″ icon=\u00a0\u00bb635″][vc_column_text]<\/p>\n
Gestion d\u2019\u00e9chantillons, de s\u00e9rie d\u2019\u00e9chantillons et de lots<\/h4>\n
Le LIMS g\u00e8re les cycles de vie des \u00e9chantillons, des s\u00e9ries d\u2019\u00e9chantillons et des lots, depuis leur r\u00e9ception en passant par l\u2019analyse et la v\u00e9rification par rapport \u00e0 des sp\u00e9cifications, jusqu\u2019\u00e0 l\u2019\u00e9dition d\u2019un certificat d\u2019analyse et la lib\u00e9ration.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbLaboratory Sample location and tracking Management\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647341177889-2fc3623b-536f\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb644″][vc_column_text]<\/p>\n
Gestion de la localisation des \u00e9chantillons de laboratoire et de la tra\u00e7abilit\u00e9<\/h4>\n
Un LIMS trace la localisation de tout \u00e9chantillon ou aliquot.<\/p>\n
L\u2019utilisation de code-barres pour identifier les \u00e9chantillons et les localisations garantissent une bonne tra\u00e7abilit\u00e9 tout au long de leur cycle de vie. Cela permet aussi de se passer de registres papier.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbStability\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647349469479-18f70a28-1c32″ icon=\u00a0\u00bb1316″][vc_column_text]<\/p>\n
Etudes de stabilit\u00e9<\/h4>\n
Le LIMS permet de g\u00e9rer les \u00e9tudes de stabilit\u00e9.<\/p>\n
Il est possible de configurer des protocoles de stabilit\u00e9 et de d\u00e9finir l\u2019ensemble des param\u00e8tres pour chaque \u00e9tude tels que les \u00e9ch\u00e9ances de contr\u00f4le et les conditions de stockage : temp\u00e9rature, humidit\u00e9, \u00e9clairage, positionnement, etc.<\/p>\n
La tendance des r\u00e9sultats peut \u00eatre suivie \u00e0 l\u2019aide de graphiques.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbInvestigation\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350034306-aab80439-fe4b\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb651″][vc_column_text]<\/p>\n
Investigation<\/h4>\n
Un dossier d\u2019investigation peut \u00eatre ouvert automatiquement en cas de r\u00e9sultat hors sp\u00e9cification ou en cas de d\u00e9viation.<\/p>\n
Un re-test ou un r\u00e9-\u00e9chantillonnage peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9 automatiquement pour v\u00e9rifier les r\u00e9sultats initiaux.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbEnvironmental Monitoring\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350067788-11300c4b-2c5f\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb1313″][vc_column_text]<\/p>\n
Contr\u00f4les d\u2019environnement<\/h4>\n
Le LIMS peut g\u00e9rer non seulement les contr\u00f4les d\u2019environnement de routine mais aussi des contr\u00f4les suppl\u00e9mentaires. Les salles blanches (sol, air, machines, etc.) ainsi que les tenues du personnel sont test\u00e9es pour v\u00e9rifier l\u2019absence de contamination par des bact\u00e9ries, levures et moisissures.<\/p>\n
Des plans d\u2019\u00e9chantillonnages peuvent \u00eatre configur\u00e9s selon la classe de la zone \u00e0 contr\u00f4ler avec des fr\u00e9quences de tests et des points d\u2019\u00e9chantillonnage ainsi que les tests \u00e0 r\u00e9aliser.<\/p>\n
Des planificateurs d\u2019\u00e9chantillons de contr\u00f4le peuvent \u00eatre configur\u00e9s pour r\u00e9aliser des tests complets ou partiels des points d\u2019\u00e9chantillonnage \u00e0 une date ou \u00e0 une fr\u00e9quence donn\u00e9e.<\/p>\n
Des plans peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour visualiser l’emplacement des points d\u2019\u00e9chantillonnage. Des jeux de couleurs peuvent aussi \u00eatre mis en place pour les r\u00e9sultats des pr\u00e9l\u00e8vements en fonction du degr\u00e9 de contamination.<\/p>\n
Tous les r\u00e9sultats des contr\u00f4les d\u2019environnement peuvent \u00eatre affich\u00e9s sous forme de graphiques ou sur des tableaux de bords afin de visualiser les tendances au cours du temps. Des seuils d\u2019alertes peuvent \u00eatre mis en place afin de pr\u00e9venir de tout probl\u00e8me de contamination d\u00e9tect\u00e9.<\/p>\n
Des actions correctives appropri\u00e9es peuvent \u00eatre automatiquement d\u00e9clench\u00e9es comme la planification de contr\u00f4les plus fr\u00e9quents et les investigations pour identifier la cause du probl\u00e8me.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbInstrument calibration and maintenance\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350106689-2e6d14af-2b41″ icon=\u00a0\u00bb661″][vc_column_text]<\/p>\n
Calibration et maintenance des instruments<\/h4>\n
Le LIMS peut planifier et enregistrer les diff\u00e9rents \u00e9v\u00e8nements li\u00e9s \u00e0 la calibration et \u00e0 la maintenance des instruments. Les instruments peuvent \u00eatre mis automatiquement hors service si ces actions ne sont pas enregistr\u00e9es dans les temps.<\/p>\n
Des rapports de suivi peuvent \u00eatre g\u00e9n\u00e9r\u00e9s et des alertes peuvent \u00eatre mises en place pour rappeler les calibrations et maintenances \u00e0 venir.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbInventory Management\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350135072-b43032df-3cad\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb664″][vc_column_text]<\/p>\n
Gestion des stocks \/ Inventaire<\/h4>\n
Il est possible de configurer une gestion des stocks dans le LIMS afin de tracer et g\u00e9rer tous les r\u00e9actifs, standards, solutions et consommables de laboratoire. Cette gestion peut-\u00eatre facilit\u00e9e gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019utilisation de code-barres.<\/p>\n
Des dates d\u2019expiration peuvent \u00eatre renseign\u00e9es pour emp\u00eacher l\u2019utilisation de produits p\u00e9rim\u00e9s.<\/p>\n
Les localisations de stockage de tout l\u2019inventaire peuvent \u00eatre ajout\u00e9es afin de les retrouver rapidement et facilement.<\/p>\n
Des niveaux de stocks pour chaque item peuvent \u00eatre d\u00e9finis afin d\u2019alerter l\u2019utilisateur en cas d\u2019une faible quantit\u00e9 de stock voire m\u00eame de recommander directement aupr\u00e8s du fournisseur.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbInstrument integration\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350160587-82bc70e8-30af\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb679″][vc_column_text]<\/p>\n
Connexion instrument<\/h4>\n
La connexion des instruments au LIMS permet d\u2019automatiser la saisie des r\u00e9sultats.<\/p>\n
Cela permet de lib\u00e9rer du temps pour le personnel de laboratoire et de r\u00e9duire le risque d\u2019erreur de transcription.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbReporting & Dashboards\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350196022-1aa6e4c0-ac50″ icon=\u00a0\u00bb668″][vc_column_text]<\/p>\n
Rapports & Tableaux de bord<\/h4>\n
Le LIMS peut g\u00e9n\u00e9rer des rapports combinant des informations saisies dans le syst\u00e8me tels que les \u00e9chantillons, tests, r\u00e9sultats et leurs statuts, les sp\u00e9cifications, le num\u00e9ro de lot, etc.<\/p>\n
Des certificats d’analyse peuvent \u00eatre g\u00e9n\u00e9r\u00e9s et envoy\u00e9s automatiquement par e-mail.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbWorkflows\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350225988-169b169e-75fc\u00a0\u00bb icon=\u00a0\u00bb670″][vc_column_text]<\/p>\n
Workflows<\/h4>\n
Le LIMS contient souvent des workflows \u00ab\u00a0pr\u00eats \u00e0 l’emploi\u00a0\u00bb au sein de l’application.<\/p>\n
Il est aussi possible de configurer des workflows compl\u00e9mentaires pour g\u00e9rer des processus sp\u00e9cifiques du laboratoire. Ils peuvent par exemple repr\u00e9senter une s\u00e9rie d\u2019actions \u00e0 suivre pas \u00e0 pas.<\/p>\n
Ils peuvent aussi \u00eatre des interfaces utilisateurs customis\u00e9es avec des raccourcis vers les fonctionnalit\u00e9s les plus souvent utilis\u00e9es et \/ ou contenir des informations dynamiques.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=\u00a0\u00bbWork requests\u00a0\u00bb tab_id=\u00a0\u00bb1647350254907-7d8d9a78-78b2″ icon=\u00a0\u00bb673″][vc_column_text]<\/p>\n
Demande de travail<\/h4>\n
Les demandes de tests, revue et approbation peuvent \u00eatre envoy\u00e9es manuellement ou automatiquement \u00e0 des membres de l\u2019\u00e9quipe ou \u00e0 des d\u00e9partements sp\u00e9cifiques.<\/p>\n
Les demandes de travail peuvent \u00eatre affich\u00e9es sur un tableau de bord et remplir automatiquement des calendriers et des feuilles de travail.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_tabs][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
[vc_row][vc_column width=\u00a0\u00bb2\/3″][vc_column_text] Qu’est-ce qu’un LIMS ? Un Syst\u00e8me de Gestion de l\u2019Information du Laboratoire ou LIMS (Laboratory Information Management System) est un progiciel utilis\u00e9 principalement par les laboratoires de contr\u00f4le qualit\u00e9 pour contr\u00f4ler les lots de produits manufactur\u00e9s \u00e0 toutes les \u00e9tapes de la fabrication (mati\u00e8res premi\u00e8res, produits interm\u00e9diaires, produits finis). [\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00a0\u00bb1\/3″][vc_btn title=\u00a0\u00bbVoir les […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":1999,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"yoast_head":"\n
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